北京哪能治白癜风不复发 https://jbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/注册圈推出周问答以来收获了不少圈友的“好评”，大家对工作中遇到的各种问题开展日常探讨和互动，以期能获得一些启发和解决思路。本问答汇总并非官方解答，仅供参考。如有异议欢迎大家交流斧正，注册圈会及时对解答进行修订和更新。注册圈，让注册人不再孤单！
01参比制剂Q：（成都注册树懒）：某品种在未进口之前已进入了参比制剂目录，现在这个品种进口了，还需要再次对这个品种进行参比制剂备案吗？A：（注册Iris）：看你要用的是进口的还是没进口的，如果用进口的参比，就得去备案。02参比制剂遴选Q：（四川注册Vivian）：参比制剂遴选，有个匈牙利的厂家年上市的，有点老，查不到安全有效数据；另一个就是美国的年，有比较完整的安全有效数据，还是fda的rld和rs。这个提哪个啊？A1：（俞林龙）：这种我会选择FDA的。这种欧洲不是EMA、HMA的药品，只是某个单独国家上市的，又比较早，安全性有效性数据不足，参比制剂备案很难通过的，我们就被毙了一个这样的参比制剂。
A2：（上海注册贰雯）：建议FDA的RS，匈牙利那个，你都不一定好买。
A3：（俞林龙）：国际公认也是可以的，现在已经公布的不少参比制剂都是国际公认。但前提是要有安全性有效性数据。
03GMP查询Q：（沪-打杂-）：浙江GMP符合性检查结果
